强制采取措施

    上月，印尼总统苏西洛·班邦·尤多约诺不事声张地颁布了一项法令，授权政府使用默沙东、葛兰素史克、百时美施贵宝、雅培和吉列德（Gilead）等公司拥有的7个HIV治疗药物和乙肝药物的专利权。

    有大药厂表示，此举影响“极其负面”。该法令规定，印尼政府可以强制采取措施，“以满足对抗病毒药物和抗逆转录病毒药物的迫切需求”。

    印尼是东南亚最大的经济体，该国目前有大约31万人感染HIV。根据联合国艾滋病规划署网站2009年的统计数据，在15~49岁年龄段的人口中，HIV患病率为0.2％。由于许多病例并没有得到报告，实际的患病率有可能更高。

    根据世界贸易组织制定的规则，当被认为有必要保护公众健康时，成员国可采取相应措施，不必理会制药产品的专利。

    9月3日，尤多约诺签署这项法令时，印尼并没有对外大张旗鼓地进行宣传，这一事情直到最近才被西方制药公司重点关注，这些药厂正大力开拓发展中国家市场。

    法令颁布紧随印度在今年3月作出的一项决定：该国剥夺了拜耳对一只抗癌药拥有的独家销售权。

    仿制药竞争热潮

    9月，印度最高法院还在一起针对药品专利里程碑式的案件中听取了最终辩论。专利纠纷所涉及的是诺华的白血病治疗药格列卫。这起案件将彻底改变印度医疗行业的规则，并对印度作为全球低价仿制药的供应国这一角色产生制约。

    与此同时，今年6月，中国对知识产权法作了部分修改，允许本地厂家仿制生产专利药品。修订后的专利法允许中国政府在国家出现紧急状态或非常情况时，可以向符合条件的公司签发强制许可证，仿制生产专利药品。

    如果印尼制定的措施全面得到实施，或将引发一场仿制药竞争热潮，节省巨大的成本费用。

    这并不是印尼第一次颁布法令，允许政府对HIV治疗药物采取控制措施。与2004年和2007年颁布的法令相比，这次最新的法令步子迈得更大，它覆盖了更多的现代药物。

    分级定价或更佳

    无国界医生组织（MSF）表示，印尼不仅为本国感染HIV的患者开创了一个重要的先例，也为其他发展中国家发出信号：这是由政府颁发的最广泛的许可证，反映了“各种治疗选择必不可少”的这一现实。

    美国消费者组织PublicCitizen也在采取行动，希望在全球较贫穷的国家扩大药品的使用范围。该组织表示，印尼这一举措将大大拓展用来治疗HIV和乙肝新颖抗病毒药物的使用范围。

    国际制药商协会联合会（IFPMA）对这种涉及范围广泛的法令表示担忧。发言人称，

在某些情况下，发展中国家有权通过签发所谓的强制许可证，推翻现有药品专利，但这应该是最后一种手段。

    印尼系统性签发强制许可证开创了一个负面的先例，将降低跨国制药公司新药研发上进行投资的积极性。该组织认为，通过协商的办法（如分级定价或自愿许可）从医学上和经济上来说，通常更加有效，也更加可持续发展。

       来源：医药经济报作者：Matthew Bigg